Parte personalizzata per impianto medico in titanio lavorato a 5 assi

Parte personalizzata per impianto medico in titanio lavorato a 5 assi

Siamo specializzati in componenti personalizzati in titanio lavorati a CNC a 5-assi per applicazioni di impianti ortopedici, spinali, dentali e di fissazione ossea. Forniamo parti completamente tracciabili e di alta precisione, progettate per soddisfare severi requisiti di compatibilità meccanica, dimensionale e biologica.
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Descrizione

Parti personalizzate per impianti medici in titanio lavorati a 5 assi

 

Siamo specializzati in componenti personalizzati in titanio lavorati a CNC a 5-assi per applicazioni di impianti ortopedici, spinali, dentali e di fissazione ossea. Forniamo parti completamente tracciabili e di alta precisione, progettate per soddisfare severi requisiti di compatibilità meccanica, dimensionale e biologica.

 

Specifiche tecniche e capacità

 

Caratteristica/metrica

Capacità e standard

Capacità di lavorazione

Fresatura CNC continua a 5 assi, tornitura di precisione, filettatura

Tolleranze di lavorazione

Fino a +/- 0.005 mm (a seconda della geometria dell'elemento)

Rugosità superficiale

Da Ra 0,4 um a Ra 3,2 um (come specificato nel disegno)

Gestione della qualità

ISO 13485 (Dispositivi Medici), ISO 9001

Metodi di ispezione

Ispezione dimensionale CMM, misurazione ottica, misurazione della filettatura

Formati di file accettati

STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), Disegni 2D PDF

Ambito di produzione

Prototipi funzionali, lotti a basso-volume, produzione-a volume elevato

 

Materiali in titanio-di grado medico

 

Grado materiale

Specificazione standard

Caratteristiche chiave

Applicazioni tipiche

Ti-6Al-4V (grado 5)

ASTM F1472/ISO 5832-3

Elevato rapporto-peso-, eccellente resistenza alla fatica

Placche ortopediche strutturali, connettori spinali

Ti-6Al-4V ELI (grado 23)

ASTM F136/ISO 5832-3

Interstiziale extra basso, tolleranza ai danni e resistenza superiori

Impianti permanenti-portanti, componenti articolari

Ti commercialmente puro (gradi 1-4)

ASTM F67/ISO 5832-2

Elevata resistenza alla corrosione, eccellente biocompatibilità

Impianti dentali, placche di fissazione maxillo-facciale

 

Lavorazione avanzata a 5 assi e controllo di processo

 

Integrità di datum e feature:La lavorazione a-impostazione singola riduce gli errori di riposizionamento, garantendo un allineamento preciso tra le caratteristiche critiche e i riferimenti stabiliti.


Lavorazione ottimizzata del titanio:Le velocità di taglio controllate, il raffreddamento ad alta-pressione e gli utensili specializzati gestiscono la distribuzione termica e prevengono l'incrudimento.


Stabilità della sezione-sottile:Percorsi utensile progressivi e bloccaggio pezzo personalizzato riducono al minimo la deflessione meccanica e lo stress residuo sui profili delicati.


Controllo del bordo di precisione:La sbavatura automatica e manuale garantisce transizioni fluide su filettature complesse, lamature e intersezioni di fori trasversali-.

 

Applicazioni di impianti primari

Impianti ortopedici

 

Sostituzioni articolari, placche ossee strutturali e impianti anatomici personalizzati.

01

Impianti spinali

 

Gabbie cervicali e lombari, viti peduncolari e bielle complesse.

02

Impianti dentali

 

Monconi personalizzati, mini-impianti e interfacce protesiche ad alta-precisione.

03

Fissazione ossea

 

Placche di ricostruzione, perni traumatologici e dispositivi di fissazione multi-angolo.

04

Prototipi e sviluppo

Convalida DFM rapida e prototipi funzionali di pre-produzione.

05

 

Garanzia di qualità e tracciabilità completa

Metodi di ispezione

Verifica CMM:Misurazione di coordinate 3D per curve anatomiche complesse e caratteristiche GD&T.
Ispezione ottica e filettatura:Verifica ad alto-ingrandimento per micro-funzionalità e profili thread.
Test di rugosità superficiale:Analisi profilometrica verificata rispetto alle specifiche del disegno.

 

Pacchetto di documentazione di produzione

  • Certificati di prova dello stabilimento (MTR/Certificati dello stabilimento)
  • Certificato di conformità (CoC)
  • Rapporti di ispezione dimensionale e CMM
  • Rapporti di ispezione del primo articolo (FAI).
  • Registrazioni di passivazione, anodizzazione e trattamento superficiale
 

Domande frequenti

 

D: Quali qualità di titanio vengono comunemente utilizzate per i componenti degli impianti medici?

R: Ti-6Al-4V e Ti-6Al-4V ELI sono scelte comuni di titanio per componenti medici. La qualità richiesta deve sempre seguire le specifiche dei materiali e i requisiti tecnici approvati dal cliente.

D: Perché la lavorazione CNC a 5 assi è adatta per le parti di impianti in titanio?

R: La lavorazione a 5-assi consente all'utensile da taglio di avvicinarsi a superfici e caratteristiche complesse da diversi orientamenti. Ciò può essere utile per contorni anatomici, fori angolati, caratteristiche profonde e componenti multi-superficie.

D: È possibile produrre componenti ortopedici e spinali personalizzati da file CAD?

R: Sì. I componenti personalizzati possono essere valutati e lavorati a partire dai modelli CAD 3D e dai disegni tecnici forniti dal cliente-dopo aver esaminato la geometria, il materiale, le tolleranze, la tenuta dei pezzi e i requisiti di ispezione.

D: Come vengono ispezionate le dimensioni critiche?

R: Il metodo di ispezione dipende dalla caratteristica e dalla tolleranza richiesta. È possibile utilizzare CMM, misurazione ottica, calibri calibrati, ispezione della filettatura e altri metodi metrologici idonei.

D: È possibile fornire la tracciabilità del materiale in titanio?

R: I certificati dei materiali e le informazioni sul calore o sul lotto possono essere forniti se inclusi nei requisiti di progetto concordati. I requisiti di documentazione devono essere confermati prima della produzione.

D: Quali informazioni sono necessarie per un preventivo per componenti di impianti in titanio?

R: Un modello CAD 3D, un disegno 2D, la qualità del materiale, la quantità, i requisiti di tolleranza, la finitura superficiale, i requisiti di ispezione e i requisiti di documentazione forniscono una base utile per il preventivo.

D: I componenti medicali in titanio possono essere sbavati e rifiniti in superficie?

R: Sì. Sbavatura, controllo dei bordi, lucidatura, passivazione, anodizzazione e altri trattamenti specifici possono essere presi in considerazione a seconda del grado di titanio, della geometria della parte, dei requisiti dimensionali e delle specifiche del cliente.

D: È possibile supportare prototipi e quantità di produzione ripetuta?

R: La lavorazione CNC personalizzata può essere utilizzata per prototipi e produzioni ripetute. Il processo appropriato dipende dalla geometria del componente, dalla quantità, dal materiale, dai requisiti di ispezione, dai requisiti di finitura e dalla documentazione di produzione.

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