Parti personalizzate per impianti medici in titanio lavorati a 5 assi
Siamo specializzati in componenti personalizzati in titanio lavorati a CNC a 5-assi per applicazioni di impianti ortopedici, spinali, dentali e di fissazione ossea. Forniamo parti completamente tracciabili e di alta precisione, progettate per soddisfare severi requisiti di compatibilità meccanica, dimensionale e biologica.
Specifiche tecniche e capacità
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Caratteristica/metrica |
Capacità e standard |
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Capacità di lavorazione |
Fresatura CNC continua a 5 assi, tornitura di precisione, filettatura |
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Tolleranze di lavorazione |
Fino a +/- 0.005 mm (a seconda della geometria dell'elemento) |
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Rugosità superficiale |
Da Ra 0,4 um a Ra 3,2 um (come specificato nel disegno) |
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Gestione della qualità |
ISO 13485 (Dispositivi Medici), ISO 9001 |
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Metodi di ispezione |
Ispezione dimensionale CMM, misurazione ottica, misurazione della filettatura |
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Formati di file accettati |
STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), Disegni 2D PDF |
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Ambito di produzione |
Prototipi funzionali, lotti a basso-volume, produzione-a volume elevato |
Materiali in titanio-di grado medico
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Grado materiale |
Specificazione standard |
Caratteristiche chiave |
Applicazioni tipiche |
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Ti-6Al-4V (grado 5) |
ASTM F1472/ISO 5832-3 |
Elevato rapporto-peso-, eccellente resistenza alla fatica |
Placche ortopediche strutturali, connettori spinali |
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Ti-6Al-4V ELI (grado 23) |
ASTM F136/ISO 5832-3 |
Interstiziale extra basso, tolleranza ai danni e resistenza superiori |
Impianti permanenti-portanti, componenti articolari |
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Ti commercialmente puro (gradi 1-4) |
ASTM F67/ISO 5832-2 |
Elevata resistenza alla corrosione, eccellente biocompatibilità |
Impianti dentali, placche di fissazione maxillo-facciale |
Lavorazione avanzata a 5 assi e controllo di processo
Integrità di datum e feature:La lavorazione a-impostazione singola riduce gli errori di riposizionamento, garantendo un allineamento preciso tra le caratteristiche critiche e i riferimenti stabiliti.
Lavorazione ottimizzata del titanio:Le velocità di taglio controllate, il raffreddamento ad alta-pressione e gli utensili specializzati gestiscono la distribuzione termica e prevengono l'incrudimento.
Stabilità della sezione-sottile:Percorsi utensile progressivi e bloccaggio pezzo personalizzato riducono al minimo la deflessione meccanica e lo stress residuo sui profili delicati.
Controllo del bordo di precisione:La sbavatura automatica e manuale garantisce transizioni fluide su filettature complesse, lamature e intersezioni di fori trasversali-.
Applicazioni di impianti primari
Impianti ortopedici
Sostituzioni articolari, placche ossee strutturali e impianti anatomici personalizzati.
01
Impianti spinali
Gabbie cervicali e lombari, viti peduncolari e bielle complesse.
02
Impianti dentali
Monconi personalizzati, mini-impianti e interfacce protesiche ad alta-precisione.
03
Fissazione ossea
Placche di ricostruzione, perni traumatologici e dispositivi di fissazione multi-angolo.
04
Prototipi e sviluppo
Convalida DFM rapida e prototipi funzionali di pre-produzione.
05
Garanzia di qualità e tracciabilità completa
Metodi di ispezione
Verifica CMM:Misurazione di coordinate 3D per curve anatomiche complesse e caratteristiche GD&T.
Ispezione ottica e filettatura:Verifica ad alto-ingrandimento per micro-funzionalità e profili thread.
Test di rugosità superficiale:Analisi profilometrica verificata rispetto alle specifiche del disegno.
Pacchetto di documentazione di produzione
- Certificati di prova dello stabilimento (MTR/Certificati dello stabilimento)
- Certificato di conformità (CoC)
- Rapporti di ispezione dimensionale e CMM
- Rapporti di ispezione del primo articolo (FAI).
- Registrazioni di passivazione, anodizzazione e trattamento superficiale
Domande frequenti
D: Quali qualità di titanio vengono comunemente utilizzate per i componenti degli impianti medici?
R: Ti-6Al-4V e Ti-6Al-4V ELI sono scelte comuni di titanio per componenti medici. La qualità richiesta deve sempre seguire le specifiche dei materiali e i requisiti tecnici approvati dal cliente.
D: Perché la lavorazione CNC a 5 assi è adatta per le parti di impianti in titanio?
R: La lavorazione a 5-assi consente all'utensile da taglio di avvicinarsi a superfici e caratteristiche complesse da diversi orientamenti. Ciò può essere utile per contorni anatomici, fori angolati, caratteristiche profonde e componenti multi-superficie.
D: È possibile produrre componenti ortopedici e spinali personalizzati da file CAD?
R: Sì. I componenti personalizzati possono essere valutati e lavorati a partire dai modelli CAD 3D e dai disegni tecnici forniti dal cliente-dopo aver esaminato la geometria, il materiale, le tolleranze, la tenuta dei pezzi e i requisiti di ispezione.
D: Come vengono ispezionate le dimensioni critiche?
R: Il metodo di ispezione dipende dalla caratteristica e dalla tolleranza richiesta. È possibile utilizzare CMM, misurazione ottica, calibri calibrati, ispezione della filettatura e altri metodi metrologici idonei.
D: È possibile fornire la tracciabilità del materiale in titanio?
R: I certificati dei materiali e le informazioni sul calore o sul lotto possono essere forniti se inclusi nei requisiti di progetto concordati. I requisiti di documentazione devono essere confermati prima della produzione.
D: Quali informazioni sono necessarie per un preventivo per componenti di impianti in titanio?
R: Un modello CAD 3D, un disegno 2D, la qualità del materiale, la quantità, i requisiti di tolleranza, la finitura superficiale, i requisiti di ispezione e i requisiti di documentazione forniscono una base utile per il preventivo.
D: I componenti medicali in titanio possono essere sbavati e rifiniti in superficie?
R: Sì. Sbavatura, controllo dei bordi, lucidatura, passivazione, anodizzazione e altri trattamenti specifici possono essere presi in considerazione a seconda del grado di titanio, della geometria della parte, dei requisiti dimensionali e delle specifiche del cliente.
D: È possibile supportare prototipi e quantità di produzione ripetuta?
R: La lavorazione CNC personalizzata può essere utilizzata per prototipi e produzioni ripetute. Il processo appropriato dipende dalla geometria del componente, dalla quantità, dal materiale, dai requisiti di ispezione, dai requisiti di finitura e dalla documentazione di produzione.
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